ניסויים קליניים הוכיחו כי קיימים יתרונות וכן סיכון פוטנציאלי בלקיחת תרופות מסוג sodium glucose) cotransporter 2 inhibitors)יSGLT2i. עם זאת, ייתכן כי למחקרים אלו גישה מוגבלת בנוגע לרמות הבטיחות.

במחקר זה, בוצע מחקר מסוג עוקבה בקרב מטופלים הסובלים מסוכרת סוג 2 עם מחלה קרדיווסקולרית מאובחנת אשר הופיעה תחת טיפול להורדת רמות הסוכר בדם.

הניסוי בוצע במערכת הבריאות הצבאית בארה"ב בין 1.4.2013 ו- 31.12.2016. שיעור ההיארעות, הסיכון היחסי ורווחי סמך של 95% עבור הזמן עד לנקודת הסיום הראשונה, תמותה מכל הסיבות, אשפוז עקב אי ספיקת לב, אירועים לבביים נוספים ונקודות סיום אישיות הוערכו בעזרת מודל cox אשר השווה בין משתמשים חדשים ב-SGLT2i לבין משתמשים בתרופות אחרות להורדת הגלוקוז בדם. נקודת הסיום המחקרית היתה כריתת גפה מתחת לברך. בנוסף, בוצע ניתוח תוצאות לפי כוונה לטפל וקבלת טיפול בפועל.

לאחר התאמת זיקה, 25,258 מטופלים נבדקו במשך 1.6 שנים (חציון). בהשוואה לתרופות שאינן SGLT2i, שימוש ב-SGLT2i נמצא כקשור עם שיעור נמוך יותר של תמותה מכל הסיבות ואשפוז עקב אי ספיקת לב (1.73 לעומת 3.01 מקרים פר 100 שנות-אדם; יחס סיכונים, 0.57; רווח בר-סמך של 95%, 0.50-0.65( ואירועים לבביים נוספים (2.31 לעומת 3.45 מקרים פר 100 שנות-אדם; יחס סיכונים, 0.67; רווח בר-סמך של 95%, 0.60-0.75).

עם זאת, התחלת שימוש ב- SGLT2i נמצאה גם כקשורה לסיכון גבוה פי 2 לכריתת גפה מתחת לברך (0.17 לעומת 0.09 מקרים פר 100 שנות-אדם; יחס סיכונים, 1.99; רווח בר-סמך של 95%, 1.12-3.51). עקב חוסר הפרופורציה בחשיפה ל-SGLT2iי,canagliflozin במאגר זה, רוב הקטיעות היו תחת שימוש בה. התוצאות היו עקביות בניתוח לפי קבלת התרופה בפועל.

לסיכום, בעוקבה זו נמצא כי התחלת טיפול ב-SGLT2i נמצאה כקשורה להפחתת הסיכון לתמותה מכל הסיבות, אשפוז עקב אי ספיקת לב ואירועים לבביים משמעותיים נוספים וסיכון מוגבר לקטיעת גפה מתחת לברך.

הממצאים אינם מדגישים מספיק את היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים שיש להיות מודעים אליהם כאשר מתחילים טיפול עם SGLT2i. כמו כן, עדיין לא ברור האם הסיכון לקטיעות גפיים מוגבר בקרב כלל קבוצת ה-SGLT2i, כיוון שהמחקר לא השווה בין סוגי הטיפולים הפרטניים.

מקור: 

Jacob, A. et al. (2018) circulation. 137(14)

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  סכרת,  טיפול בסוכרת,  אי ספיקת לב,  בטיחות