מחקר חדש בוצע במטרה להעריך את הקשר בין מעכבי Sodium glucose cotransporter 2 - SGLT2 ושבע תופעות לוואי חמורות. המחקר הינו מחקר עוקבה שנערך בדנמרק ושבדיה בין יולי 2013 ודצמבר 2016.

במחקר נכללה עוקבה של 17,213 משתמשים חדשים במעכבי SGLT2 Dpagliflozin, 61%; Empagliflozin, 38%; Canagliflozin, 1% ו-17,213 משתמשים חדשים בתרופת השוואה פעילה, אגוניסט לרצפטור GLP1.

התוצאים הראשוניים שנבדקו היו אמפוטציה של גפה תחתונה, שבר בעצמות, חמצת קטונית סוכרתית, פגיעה כלייתית חמורה, זיהום חמור בדרכי השתן, תרומבואמבוליזם ורידי ודלקת חריפה בלבלב, על בסיס רשומות בתי החולים. Hazard ratio ורווחי סמך של 95% חושבו על ידי שימוש במודלי Cox.

שימוש במעכבי SGLT2, בהשוואה לאגוניסטים ל-GLP1, היה קשור עם עלייה בסיכון לאמפוטציה של גפה תחתונה (שיעור היארעות 2.7 בהשוואה ל-1.1 אירועים ל-1,000 שנות אדם ; Hazard ratio 2.32 ; 95%CI 1.37-3.91) וחמצת קטונית סוכרתית (1.3 בהשוואה ל-0.6 ; 2.14 ; 1.01-4.52) אבל לא עם שבר בעצמות (15.4 בהשוואה ל13.9 ; 1.11 ; 0.93-1.33), פגיעה כלייתית חריפה (2.3 בהשוואה ל-3.2 ; 0.69 ; 0.45-1.05), זיהום חמור בדרכי השתן (5.4 בהשוואה ל-6.0 ; 0.89 ; 0.67-1.19), תרומבואמבוליזם ורידי (4.2 בהשוואה ל-4.1 ; 0.99 ; 0.71-1.38) או דלקת חריפה בלבלב (1.3 בהשוואה ל-1.2 ; 1.16 ; 0.64-2.12).

לסיכום, באנליזה זו משתי מדינות, שימוש במעכבי SGLT2, בהשוואה לאגוניסטים לרצפטור GLP1, היה קשור עם עלייה בסיכון לאמפוטציה של גפה תחתונה וחמצת קטונית סוכרתית, אבל לא עם תופעות לוואי חמורות אחרות שנבדקו.

מקור:

Ueda Peter, Svanström Henrik, Melbye Mads, Eliasson Björn, Svensson Ann-Marie, Franzén Stefan et al. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of serious adverse events: nationwide register based cohort study BMJ 2018; 363 :k4365

ערכה:  ד"ר נועה יקירביץ אמיר

נושאים קשורים:  מחקרים,  מעכבי SGLT2,  אגוניסטים לGLP1,  Dpagliflozin,  Empagliflozin,  Canagliflozin,  סוכרת,  סוכרת סוג 2