נזלת אלרגית 11.12.2018

סטרונאז הינו התרסיס הסטרואידלי המוביל בישראל בהיבט יעילות אל מול בטיחות

מטה-אנליזה שפורסמה במגזין Rhinology מצאה כי סטרונאז הינה בעלת פרופיל יחס יעילות/בטיחות הגבוה ביותר מבין תרסיסים אינטרה-נאזליים אחרים הזמינים בישראל, ומאופיינת במיעוט תופעות לוואי

סטרואידים אינטרה-נאזליים מהווים קו ראשון בטיפול בנזלת אלרגית בינונית-קשה. מאחר וקיימים בשוק תכשירים רבים, יש צורך בקבלת החלטות מושכלת על יד הרופא המטפל בנוגע ליעילות ובטיחות הטיפול והתאמתו למטופל.

מטה אנליזה גדולה שהתפרסמה ב-Rhinology, בחנה מחקרים שעסקו ביעילות ובטיחות של דקסמתזון, בודזוניד, פלוטיקזון פרופריונאט, פלוטיקזון פרואט, מומטזון פרואט, טריאמסינולון ובקלומתזון דיפרופריונאט כטיפול לנזלת אלרגית. לצורך ביצוע המטה-אנליזה החוקרים סרקו מחקרים שפורסמו בין השנים 1966-2009 ולבסוף כללו 59 מחקרים קליניים אקראיים בניתוח התוצאות.

כחלק מניתוח תוצאות המטה-אנליזה החוקרים השתמשו במדד המכונה TIXי(Therapeutic Index), אשר הינו היחס בין יעילות הטיפול לסיכון לתופעות לוואי כאשר הציון המיטבי במדד זה הינו 9 (יעילות גבוהה מקבלת ניקוד גבוה ובטיחות גבוהה מקבלת ניקוד נמוך).

החוקרים מצאו כי סטרונאז עדיפה על פני שאר התכשירים הזמינים בישראל בהיבט הבטיחות הכללית שלה. יתרה מכך, סטרונאז הייתה עדיפה על פני כל התכשירים שנבדקו בהיבט גרימת אפיסטקסיס (יחס סיכונים 0.64; רווח בר-סמך 95% 0.15-2.64), בעוד ששאר התכשירים גרמו ליחסי סיכונים מוגברים לעומת טיפול אינבו.

השוואה בין כלל התכשירים בנוגע ליחס בין יעילות הטיפול לבטיחות הראתה כי סטרונאז הינה בעלת הציון הטוב גבוה ביותר מבין כל התכשירים שזמינים בישראל (ציון TIX עבור סטרונאז-5, אבאמיס-0.33, פליקסונאז-2, נזוקורט-2) כך שהמטופלים המשתמשים בסטרונאז יכולים ליהנות מהפחתת תסמינים משמעותית, לצד סיכון נמוך לתופעות לוואי לעומת התכשירים האחרים הזמינים בישראל (1).

לחידון בנושא טיפול בתרסיסים סטרואידליים מקומיים

1. Rhinology 49:272, 2011.

נושאים קשורים:  נזלת אלרגית,  מחקרים,  תרסיס אף
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו
11.12.2018, 19:08

קישור למאמר המקורי http://www.rhinologyjournal.com/Abstract.php?id=1000

כתוב במאמר שהתרופה בעלת ציון ה TIX הטוב ביותר הייתה Mometasone furoate (נאזונקס תרסיס לאף בישראל) שקיבלה ציון 7.
האם התרסיס לא משווק יותר בארץ?

אנונימי/ת
30.07.2019, 10:34

Mometasone Furoate שווק בארץ כנזונקס (Nasonex) אך לצערנו השיווק הופסק לצמיתות בפברואר 2015 בגלל סיבות מסחריות. הודעה של משרד הבריאות בנושא:
https://www.health.gov.il/NewsAndEvents/Recall_drugs/DocLib/Nasonex_Nasal_Spray.pdf

לשון ההודעה:
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק לצמיתות של התכשיר )NASONEX NASAL SPRAY (Mometasone Furoate 50 mcg/dose solution ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.

סיבת הפסקת השיווק: סיבות מסחריות
תאריך תחילת הפסקת השיווק: פברואר 2015
תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק: הפסקת השיווק הינה לצמיתות
האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם: לא. קיימים תכשירים נזאליים המכילים קורטיקוסטרואידים שונים.