טרסטוזומאב 18.01.2022

תוספת Trastuzumab לטיפול טרום ניתוחי כימי+קרינתי, בחולים עם אדנוקרצינומה של הושט HER2 חיובי, לא משפרת DFS

עבור חולים עם סרטן ושט עם ביטוי יתר של HER2 - תוספת trastuzumab לטיפול טרום ניתוח כימי+קרינתי עבור HER2-overexpressing לא הראתה יעילות

מחקר NRG Oncology/RTOG-1010 בחן האם תוספת trastuzumab לטיפול טרום ניתוחי כימי קרינתי משפר הישרדות ללא הישנות מחלה (DFS) עבור חולים עם אדנוקרצינומה של ושט המבטאים ביתר HER2.

מדובר במחקר פאזה 3 אשר גייס 203 חולים עם גידול ושט אדנוקרצינומה בשלב T1N1–2,יT2–3N0–2. החולים עברו רנדומיזציה בין 2 זרועות טיפול:

weekly intravenous paclitaxel (50 mg/m2) + carboplatin (AUC 2) for 6 weeks + radiotherapy 50·4 Gy in 28 fractions

בלי או עם trastuzumabי(4 mg/kg in week one, 2 mg/kg per week for 5 weeks) במהלך הטיפול הכימי+קרינתי, ובסיום הטיפול הנ"ל עברו המטופלים ניתוח כריתת הגידול.

החולים שהוגרלו לזרוע trastuzumab קיבלו גם אחרי הניתוח trastuzumab 6 mg/kg every 3 weeks for 13 treatments. המטרה הראשית של המחקר היתה הישרדות ללא הישנות DFS.

תוצאות המחקר כעבור מעקב חציוני של 2.8 שנים: DFS חציוני של 19.6 מול 14.2 חודש בזרוע שטופלה עם Trastuzumab מול זרוע הביקורת (HR 0.99 P-0.97).

רעילות דרגה 3 נצפתה בקרב 43% מול 54%, ורעילות דרגה 4 בקרב 21% מול 22% בהתאמה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בשתי קבוצות הטיפול היו המטולוגיות (56% מול 57%), תופעות במערכת העיכול (29% מול 21%).

תופעות לוואי שהוגדרו treatment-related serious adverse events  ניצפו בקרב 36% ההמטופלים שקיבלו Trastuzumab מול 28% בזרוע הביקורת. תמותה מרעילות דווחה ב-5 חולים שקיבלו Trastuzumab מול 3 בזרוע הביקורת.

מסקנות החוקרים: עבור חולים עם סרטן ושט עם ביטוי יתר של HER2 - תוספת trastuzumab לטיפול טרום ניתוח כימי+קרינתי עבור HER2-overexpressing לא הראתה יעילות. Trastuzumab אמנם לא הוביל לרעילות מוגברת, אך לא שיפר את ההישרדות ללא הישנות המחלה.א

מקור:

Trastuzumab with trimodality treatment for oesophageal adenocarcinoma with HER2 overexpression (NRG Oncology/RTOG 1010): a multicentre, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncology. Available online 14 January 2022

נושאים קשורים:  טרסטוזומאב,  HER2,  אדנוקרצינומה של הוושט,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו